对与加拿大和欧洲间的自由贸易会谈所开展的一项联邦秘密研究显示，仅满足欧盟对药品专利所提要求的一部分就将使加拿大人每年增加20亿美元的费用。

　　加拿大外交和国际贸易部一直坚称，加拿大—欧盟自由贸易协议将带来卫生医疗成本上升的说法是不切实际的。

　　但据加拿大通讯社了解到，就在今年九月，加拿大工业部和加拿大卫生部的官员却对欧盟提出的实施专利期限延长体系的需求可能带来的成本进行了联合审查。

　　官员们发现，按照过去的审批模式计算，欧盟的上述提案将使每一典型药品专利的保护期限平均延长2.66年，并使加拿大人的药品支出每年增长7.95亿到19.5亿美元。

　　推断出的数值跨度很大，是因为政府分析家无法确切知道将来何种药物会作为专利药物出现，所以只能进行泛泛的假设。

　　上述分析还关注了一种折中方案的成本，这一折中方案将使专利期限延长至涵盖从申请监管部门审批到上市许可的这段时间。

　　这样的方案将很可能使专利期限平均延长1.23年，同时使加拿大人每年的费用增加3.67亿到9.03亿美元。

　　第三种选择方案是仅仅将专利期限延长至涵盖超出加拿大卫生部标准指导时限的一切延迟。这将使专利期限平均延长18个月，同时使加拿大人每年的费用增加1470万到3620万美元之间。

　　这些额外增加的费用主要来自若专利期限延长则无法选择更廉价的仿制药品、从而不得不更长期依赖品牌药物的病人。

　　这些费用将由省级药品计划、雇员保险计划及购买药品的个人承担。

　　参与本周谈判的各方

　　到目前为止，渥太华方面还没有对欧盟提出的药品专利要求做出正式回应，也没有宣布其在知识产权方面的立场。欧盟及许多位于欧盟的大型品牌药品制造商都认为，加拿大的专利体系过于松散，并未达到国际标准。

　　本周，关于此议题的谈判将在布鲁塞尔积极展开，但是鉴于会谈本身具有的争议性，谈判各方可能将把对药品专利做出最终决策的时机留到今年秋天的部长级会议上。

　　加拿大贸易部长艾德．法斯特（Ed Fast）的发言人亚当．泰勒（Adam Taylor）称不会对上述官员统计出的数据直接发表评论。

　　“我们的政府始终寻求在鼓励创新及就业和确保加拿大人能够继续获取他们所需的廉价药品之间达成一种平衡”，泰勒在一封电子邮件中说道。他还重申了加拿大政府对药品专利体系的标准说辞。

　　“我们政府只会签署符合加拿大人最大利益的协议。”

　　不过，联邦官员提前计算出各种折中方案的成本从很大程度上暗示了渥太华方面正在考虑有所行动——尽管许多省级政府、仿制药行业和一些卫生医疗拥护者表示强烈反对。

　　加拿大仿制药行业自行出资进行调查的结果是，欧盟的提案将使加拿大人每年多付出30亿美元。

　　加拿大仿制药协会主席吉姆．科恩（Jim Keon）称：“这些欧盟提案只不过是想要从勤奋的加拿大人手中攫取财富罢了。”

　　“延长品牌药物的市场垄断地位并不会减少贸易壁垒，而会以牺牲加拿大卫生医疗体系为代价来增加总部位于欧洲的药品公司的收入，此外，还会增加加拿大仿制药生产商所面临的贸易壁垒。”

　　通常情况下，仿制药的价格只有其相应品牌药物价格的一小半。

　　各省希望得到补偿

　　科恩的言论赢得了正为卫生医疗费用上升而抗争的一些省的好感，他们已致信加拿大联邦政府，称如果自由贸易协议的确太高了药品价格，他们要求获得补偿。

　　但是由品牌药品公司主导的一个同样积极活动的游说团体辩称，加拿大的知识产权体系并不如其他竞争者强大，这导致加拿大的吸引力也不够高。品牌药品是欧洲对加拿大出口量最大的几种产品之一。

　　加拿大研究型制药公司协会主席罗素．威廉姆斯（Russell Williams）在今年早些时候的一次讲话中表示：“把加强知识产权作为拉动投资和创新的想法如今面临质疑。但是历史告诉我们，这的确有效。”

　　他声称，专利期限延长是公平的，因为这会迫使官员提高审批新药的效率。

　　“这只是确保了当政府监管和驳回流程比标准期限更长时，专利所有人能够从他们专利期被延迟中得到一些补偿。”

　　专利期限延长只是欧盟在制药领域对加拿大提出的三项要求之一。欧洲还希望品牌药品公司在面临不利的审批结果时能够在上诉中享有更多法律权利，此外，欧盟还希望将数据保护标准再延长两年。

　　人们普遍认为专利期限延长是这三项中最重要的一个。

　　加拿大在与欧洲自由贸易协议中对知识产权和药品专利事务所持有的立场将成为其在跨太平洋伙伴协议这一更广泛的自由贸易会谈谈判的基础。（文章来源：中国知识产权保护网）

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2012-10-24