美国贸易代表（USTR）办公室就《跨太平洋伙伴关系贸易协定》（TPP）有关知识产权和公共卫生谈判的状况发表了一份声明，表明该办公室已经就知识产权和公共卫生提出了新的思路。该声明的措辞反应出USTR已经了解到各国政府以及公共卫生倡导者对其新思路的担忧，但是目前还不清楚上述组织是否会接受它。

　　USTR发表的这份声明题目为“有关各方意见尖锐化，重点是美国对TPP中医药知识产权的作为”。

　　今年八月，TPP的知识产权章节被透露出来。该章节一经曝光，便引来公共卫生团体的强烈批评，并且表明各谈判国在药品问题上存在较大的分歧。

　　上周，在该声明发表前，在美国犹他州盐湖城召开了TPP谈判。该声明称，在谈判中，美国听取了其他谈判方有关美国就知识产权和公共卫生提出的新思路的看法。

　　在声明中，USTR称当涉及TPP区域中的药品问题时，它正在做出一些新的重要努力：在使挽救生命的药品能够被更广泛的获取与激励新的治疗方法的发展之间寻求一种适当的平衡。

　　USTR称其“公众参与过程”帮了它的大忙，并且该声明还是“USTR与国会和有关各方的互动性使USTR的想法能够被了解并且有助于USTR改善目前对TPP提出的建议的又一个实例”。

　　但是自2008年TPP谈判开始，USTR就极力不让公众知道它在谈判中提出了什么建议或者说了什么，就连国会也一直被严格限制参与其中。然而目前，USTR需要国会重新给予快速谈判授权，其中，国会同意限制自己对USTR谈判的任何内容只做出是或否的投票表决。

　　鉴于此，上周USTR发布了一份新闻稿：“请注意题为‘别浪费这次自由贸易机会：为什么国会必须对贸易促进机构重新授权’这份带有美国新闻和世界报道特色的出版物。”

　　2011年10月，USTR提出了知识产权和公共卫生的初步建议，并从那时起就开始考量就此收到的反馈。

　　“作为对上述反馈的回应，”USTR说：“USTR在近几个月开始与贸易伙伴就一套新的想法进行讨论。这套新想法更多的关注发展中国家。然而知识产权问题——特别是与药品有关的知识产权问题——是谈判中最艰难的议题。我们希望上述新想法在TPP谈判中能够带来一个让所有贸易伙伴都满意的完善解决方案。”

　　在药品获取方面，USTR称美国对于强有力的知识产权保护以及对全球穷苦人们（包括发展中国家的TPP谈判方）对药品的获取两方面都具有主要发言权。

　　USTR称其奉行的是一种“等级办法”。该办法根据世界各国不同的现行国家法律和国际义务为其提供可能的灵活性。这种做法充分反映了于2007年5月10日在美国签署的两党协议的规定。上述协议旨在允许自由贸易协定伙伴，如秘鲁，与比其更发达的贸易伙伴，如韩国，获取更大程度的灵活性。

　　在生物医药方面，美国正在寻求长达12年的数据保护以推迟仿制药的竞争。其他国家很少用，甚至没有此类保护，所以正在试图寻求折中的方法，USTR说道。

　　在专利异议方面，USTR说美国政府目前支持专利授权前异议程序。该程序允许第三方在专利申请的初期阶段就可以对某一专利正式提出异议。据称在TPP中，重点是在确保药品获取的同时，能够取得诸如提高专利质量和促进创新激励等更大的目标。

　　美国东北大学法律教授布鲁克．贝克（Brook Baker）很快发表一份声明，提出对USTR建议的疑惑，称：“USTR的建议充其量仅仅是对美国一小部分需求的适度暂时缓和。”

　　贝克说：“美国基本上坚持近期维基解密披露的所有要求，除了其勉强接受的授权前异议有关的要求（它之前放弃了与现有药品新形式有关的强制专利的要求）。TPP一经签署，为新用途申请的专利、缺少改善治疗效果的药品专利授权、临床实验数据/监管的垄断（数据独占）、几乎所有医疗、手术、诊断程序的强制专利、对专利侵权加强的损害赔偿、强制禁令以及更强有力的边境措施都将变成强制性要求。更糟糕的是，知识产权仍将被保留在投资章节中，这意味着如果制药企业基于知识产权的利益期望受到完全合法的法律、法规或司法判决的阻碍，他们将能够立即起诉TPP成员国。”

　　贝克继续说：“更糟糕的是，一旦某国的人均国民生产总值超过了12616美元这个门槛——该数字大约是美国的1/4——该国将被要求给予专利期限延长以补偿监管滞后，在没有任何明确的公共卫生保障措施下允许长期独占数据，以及要求药品监管机构通过注册—专利联动的途径发挥专利警察的作用。”TPP谈判中一些发展中国家已经接近上述水平了。

　　贝克说：“就真正的‘让步’而言，美国做的很少，除了已经写入2007年5月10日《新贸易政策》中的内容外。六年前，美国与秘鲁和哥伦比亚将《新贸易政策》换了种形式写入了贸易协定中。”然而，上述“临时的”让步的代价是生物排他性具有“匪夷所思长的”保护期。

　　贝克说：“不要被愚弄了。在对所有TPP谈判方立即生效的知识产权条款方面，美国正在为所有TPP成员国寻求一件‘知识产权紧身衣’。此外，美国正在给TPP中等收入国家量身定制他们未来的知识产权镣铐。知识产权限制在短期内会变得稍微松点，但是在此后不久会变得更加严格。药品垄断将变得更长、更广以及更强。仿制药竞争以及低廉的价格将被推迟。患者将痛苦不堪，政府也将面临为新药技术付出更多的成本。美国的TPP过度时期是块愚人金。” （文章来源：中国保护知识产权网）

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2013-12-11